生晒参在本标准中分为优等品、一等品和合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。
6.1 外观质量检查
取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。
6.2 样品
内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混合后,置干燥器内保存使用。
6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验
按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。
6.4 生晒参中水分的测定方法
取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定方法──烘干法。
6.5 卫生检验
按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。
6.6 生晒参中人参总皂甙含量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。
6.7 生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。
6.8 生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法
同GB/T 15517.1 模压红参阅中单体人参阅皂甙Rb1含量的测定方法。
6.9 生晒参浸出物的测定方法
6.9.1 水溶性浸出物的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。
6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法
取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。
6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定方法。
6.10 生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。
6.11 生晒参中铅的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。
6.12 生晒参中镉的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。
6.13 生晒参中砷的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。
6.14 生晒参中汞的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。
7 包装
用瓦楞纸箱密封。注明品名、规格、等级、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、防晒、防潮等标志。
8 运输
在运输中要防晒、防潮、防摔。
9 贮存
贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。