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GB/T 15517.3—1995
日期:2007-1-7 11:22:42 人气:73     [ ]

GB/T 15517.3—1995

1  主题内容与适用范围

  本标准规定了全须生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。

  本标准适用于全须生晒参的加工、收购、调拨和销售。

2  引用标准

  GB/T 15517.1   模压红参分等质量标准    

  中华人民共和国药典一九九○年版一部

  国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准

3  术语

3.1  全须生晒参:以鲜参为原料刷洗后,晒干或于40~50℃烘干,即得。

3.2  主根:根茎以下的主体部分。

3.3  表面:人参干燥后表皮固有的颜色。

3.4  侧根:主根上生长出较粗的支根。

3.5  须根:从侧根分出的细根。

3.6  不定根:从根茎上长出的根,俗称“”。

3.7  粉性:人参主根折断后或用刀轻刮,则可见到粉末。

3.8  树脂道:人参韧皮部可见到黄棕色点状或块状物。

3.9  绑尾:用白线将人参侧根和须缠绕固定。

3.10  病疤:红皮病、根腐病以及人为损伤等留下的疤痕。

3.11  红皮:因水锈在人参表面上呈红色的部位。

3.12  杂夹:残茎及其他植物根、砂石、泥土等杂物。

3.13  虫蛀:参根内部存在的幼虫、虫卵等。

3.14  霉变:参根发霉变质。

4  产品分等

  全须生晒参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。

5  技术要求

  见表1。

表 1 全须生晒参技术要求与分等标准

序号 项目 优等品 一等品
合格品
 

1


主根长,cm
 
≥7 ≥5  

 

符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定


表面
 
黄白色,无熏硫 黄白色,无熏硫

侧根及须根
 
完全 较完全

芦头
 
完整 完整
断面
白色,呈粉性,
树脂道明显
 
白色或淡黄白色,
呈粉性,树脂道明显

绑尾
 
绑尾或不绑尾 绑尾或不绑尾

病疤
 
有,轻微

破损
 

红皮
 

虫蛀
 

霉变
 
2
Rb1、Re、Rg1
鉴别实验
 
符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定
3 卫生检验,个/g
菌总数<10000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出
 

4
 
水分,% ≤13.0 ≤13.5

5
 
人参总皂甙,% ≥ 3.0 ≥3.0
6 灰分,%
总灰分
 
≤3.5 ≤3.5

酸灰分
 
≤0.5 ≤0.5
7
人参皂甙,%
Rb1 ≥0.5 ≥0.5
8 浸出物,%
水溶性
 
≥55.0 ≥50.0

醇溶性
 
≥15.0 ≥10.0

醚溶性
 
≥1.0 ≥1.0
9 农药残留,μg/g

六六六
 
≤0.10 ≤0.10

DDT
 
≤0.01 ≤0.01

PCNB
 
≤0.10 ≤0.10
10 有害元素,μg/g
Pb
 
≤0.5 ≤0.5

Cd
 
≤1.0 ≤1.0

As
 
≤1.0 ≤1.0

Hg
 
≤0.06 ≤0.06

6  试验方法

6.1  外观质量检查

  取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。

6.2  样品

  内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性全须生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混匀后,置干燥器内保存使用。

6.3  人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验

  按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。

6.4  全须生晒参中水分的测定方法

  取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定法──烘干法。

6.5  卫生检验

  按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。

6.6  全须生晒参中人参总皂甙含量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法

6.7  全须生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。

6.8  全须生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。

6.9  全须生晒参浸出物的测定方法

6.9.1  水溶性浸出物的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。

6.9.2  醇溶性浸出物的测定方法

  取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。

6.9.3  醚溶性浸出物的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参醚溶性浸出物的测定方法。

6.10   全须生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。

6.11  全须生晒参中铅的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。

6.12  全须生晒参中镉的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。

6.13  全须生晒参中砷的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。

6.14  全须生晒参中汞的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。

7  包装

  用瓦楞纸箱,密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、出厂日期。有防晒、防潮、防震标志。

8  运输

  在运输中要注意防晒、防潮、防挤压、防摔。

9  贮存

  贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。


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出处:本站原创 作者:佚名
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