GB/T 15517.3—1995
1 主题内容与适用范围
本标准规定了全须生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。
本标准适用于全须生晒参的加工、收购、调拨和销售。
2 引用标准
GB/T 15517.1 模压红参分等质量标准
中华人民共和国药典一九九○年版一部
国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准
3 术语
3.1 全须生晒参:以鲜参为原料刷洗后,晒干或于40~50℃烘干,即得。
3.2 主根:根茎以下的主体部分。
3.3 表面:人参干燥后表皮固有的颜色。
3.4 侧根:主根上生长出较粗的支根。
3.5 须根:从侧根分出的细根。
3.6 不定根:从根茎上长出的根,俗称“”。
3.7 粉性:人参主根折断后或用刀轻刮,则可见到粉末。
3.8 树脂道:人参韧皮部可见到黄棕色点状或块状物。
3.9 绑尾:用白线将人参侧根和须缠绕固定。
3.10 病疤:红皮病、根腐病以及人为损伤等留下的疤痕。
3.11 红皮:因水锈在人参表面上呈红色的部位。
3.12 杂夹:残茎及其他植物根、砂石、泥土等杂物。
3.13 虫蛀:参根内部存在的幼虫、虫卵等。
3.14 霉变:参根发霉变质。
4 产品分等
全须生晒参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。
5 技术要求
见表1。
表 1 全须生晒参技术要求与分等标准
序号 |
项目 |
优等品 |
一等品 |
合格品
|
1 |
主根长,cm |
≥7 |
≥5 |
符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定 |
表面 |
黄白色,无熏硫 |
黄白色,无熏硫 |
侧根及须根 |
完全 |
较完全 |
芦头 |
完整 |
完整 |
断面 |
白色,呈粉性, 树脂道明显 |
白色或淡黄白色, 呈粉性,树脂道明显 |
绑尾 |
绑尾或不绑尾 |
绑尾或不绑尾 |
病疤 |
无 |
有,轻微 |
破损 |
无 |
无 |
红皮 |
无 |
无 |
虫蛀 |
无 |
无 |
霉变 |
无 |
无 |
2 |
Rb1、Re、Rg1 鉴别实验 |
符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定 |
3 |
卫生检验,个/g |
菌总数<10000 霉菌总数<500 大肠杆菌不得检出 |
4 |
水分,% |
≤13.0 |
≤13.5 |
5 |
人参总皂甙,% |
≥ 3.0 |
≥3.0 |
6 |
灰分,% |
总灰分 |
≤3.5 |
≤3.5 |
酸灰分 |
≤0.5 |
≤0.5 |
7 |
人参皂甙,%
|
Rb1 |
≥0.5 |
≥0.5 |
8 |
浸出物,% |
水溶性 |
≥55.0 |
≥50.0 |
醇溶性 |
≥15.0 |
≥10.0 |
醚溶性 |
≥1.0 |
≥1.0 |
9 |
农药残留,μg/g
|
六六六 |
≤0.10 |
≤0.10 |
DDT |
≤0.01 |
≤0.01 |
PCNB |
≤0.10 |
≤0.10 |
10 |
有害元素,μg/g |
Pb |
≤0.5 |
≤0.5 |
Cd |
≤1.0 |
≤1.0 |
As |
≤1.0 |
≤1.0 |
Hg |
≤0.06 |
≤0.06 |
6 试验方法
6.1 外观质量检查
取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。
6.2 样品
内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性全须生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混匀后,置干燥器内保存使用。
6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验
按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。
6.4 全须生晒参中水分的测定方法
取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定法──烘干法。
6.5 卫生检验
按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。
6.6 全须生晒参中人参总皂甙含量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法
6.7 全须生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。
6.8 全须生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。
6.9 全须生晒参浸出物的测定方法
6.9.1 水溶性浸出物的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。
6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法
取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。
6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参醚溶性浸出物的测定方法。
6.10 全须生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。
6.11 全须生晒参中铅的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。
6.12 全须生晒参中镉的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。
6.13 全须生晒参中砷的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。
6.14 全须生晒参中汞的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。
7 包装
用瓦楞纸箱,密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、出厂日期。有防晒、防潮、防震标志。
8 运输
在运输中要注意防晒、防潮、防挤压、防摔。
9 贮存
贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。
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